Wyrób medyczny to termin obejmujący szeroką gamę produktów używanych w medycynie, które są przeznaczone do diagnozowania, leczenia, monitorowania oraz zapobiegania chorobom i urazom. Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, wyrób medyczny to narzędzie, aparat, urządzenie, oprogramowanie, implant, odczynnik, materiał lub inny artykuł przewidziany przez producenta do stosowania u ludzi w celach medycznych

• Zastosowanie medyczne: Wyroby te są stosowane do diagnozowania, profilaktyki, monitorowania, przewidywania, prognozowania, leczenia lub łagodzenia chorób oraz urazów. Mogą również służyć do badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesów fizjologicznych
• Brak działania farmakologicznego: Wyroby medyczne nie osiągają swojego zasadniczego działania poprzez środki farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Ich działanie może być jednak wspomagane przez takie środki
• Różnorodność form: Mogą to być zarówno fizyczne urządzenia jak i oprogramowanie przeznaczone do użytku diagnostycznego lub terapeutycznego .              

Przykłady wyrobów medycznych

• Urządzenia diagnostyczne: tomografy komputerowe, ultrasonografy.
• Implanty: stenty naczyniowe, protezy stawowe.
• Oprogramowanie medyczne: aplikacje do monitorowania stanu zdrowia pacjentów.
• Materiały laboratoryjne: odczynniki używane w badaniach in vitro